Senior DMPK-PD Project Leader

Die Position verantwortet die strategische Leitung translationaler DMPK-PD-Projekte und stellt sicher, dass Wirkstoffe sicher und wirksam in der richtigen Dosierung zu Patientinnen und Patienten gelangen. Im Fokus stehen Modellierung, Simulation und regulatorische Dokumentation über den gesamten Entwicklungsprozess.

I Suoi compiti

• Definition und Leitung von Strategien zu Wirkstoffdesign, Optimierung und Substanzprofilierung
• Beratung früher Entdeckungsteams zu translationalen Strategien für die klinische Bewertung
• Leitung fortgeschrittener Modellierungs- und Simulationsaktivitäten (PKPD, PBPK, DDI, Dosisprädiktion)
• Erstellung wissenschaftlicher Bewertungen nicht-klinischer DMPK-Daten für interne Reviews und Zulassungsunterlagen
• Einführung und Überwachung von Biomarker- und Bioanalyse-Strategien
• Zusammenarbeit mit globalen Projektteams, Gremien und externen Partnern

Che cosa porta con sé

• PharmD oder PhD in Pharmazeutischen Wissenschaften, Pharmakologie, Bioengineering oder ähnlich
• Über 15-20 Jahre post-PhD-Erfahrung in einer leitenden pharmakokinetischen Funktion
• Umfassende Expertise in PK-Charakterisierung, Distribution und PKPD für verschiedene Modalitäten
• Erfahrung mit Modellierungs- und Simulationsplattformen wie Phoenix, Berkeley Madonna, GastroPlus, SimCyp
• Praktische Erfahrung oder starkes Interesse an der Anwendung von KI und maschinellem Lernen in der DMPK-Strategie
• Ausgeprägte Kommunikations- und Führungserfahrung in komplexen, multidisziplinären Projekten

Condizioni quadro

• Opzione di assunzione a tempo indeterminato dopo l'incarico, se entrambe le parti lo desiderano

Tecnologie

• Phoenix
• Berkeley Madonna
• GastroPlus
• SimCyp

Come candidarsi

Si candida con il Suo profilo Try&Hire: carichi il CV, verifichi i dati, inserisca i dati principali e la disponibilità. Un breve video di presentazione è facoltativo, ma aiuta. Il nostro team La contatterà se il Suo profilo è adatto all'incarico.