CMC-Expertin/Experte Analytische Entwicklung – Parenteralia & Devices

Sie übernehmen eine leitende wissenschaftliche Rolle in der analytischen Entwicklung von parenteralen Arzneiformen und Kombinationsprodukten mit Devices und beraten Projektteams in CMC-Fragestellungen.

Vos tâches

• Wissenschaftliche Beratung und strategischen Input für Projektteams und Führungskräfte liefern
• Als erfahrene Mentorin bzw. erfahrener Mentor bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten mitwirken
• Komplexe CMC-Probleme lösen und Ursachenanalysen leiten
• Als Schnittstelle zwischen verschiedenen Teams fungieren und wissenschaftliche Herausforderungen angehen
• Risiken über das Portfolio hinweg analysieren und portfolioweite Lösungen entwickeln
• Strategische funktionsübergreifende Projekte zur Verbesserung der operativen Effektivität vorantreiben
• Wissenschaftliches Personal schulen, mentorieren und anleiten

Ce que vous apportez

• Fortgeschrittener akademischer Abschluss, vorzugsweise Doktorat, in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie oder verwandtem Fachgebiet
• Umfangreiche Erfahrung in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung
• Vertiefte Kenntnisse in der analytischen Entwicklung von Parenteralia und Kombinationsprodukten mit Devices
• Erfahrung mit synthetischen Molekülmodalitäten wie Oligonukleotiden, Peptiden oder klassischen kleinen Molekülen von Vorteil
• Nachgewiesene Erfolge bei der Erstellung von Zulassungsdossiers (NDA) und dem Transfer in die kommerzielle Herstellung
• Starke analytische Fähigkeiten und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten

Conditions

• Option d'engagement fixe après la mission, si les deux parties le souhaitent

Comment postuler

Vous postulez avec votre profil Try&Hire : téléchargez votre CV, vérifiez les informations, indiquez les données clés et votre disponibilité. Une courte vidéo de présentation est facultative, mais elle aide. Notre équipe vous contacte si votre profil correspond à la mission.