Medizintechnik-Ingenieur/in im Kanton Uri
Cantone Uri, Svizzera · TAH-7MBCH
Für ein Startup im Kanton Uri suchen wir eine Medizintechnik-Ingenieurin oder einen Medizintechnik-Ingenieur für einen Einsatz in der Entwicklung und regulatorischen Betreuung von Medizinprodukten.
Aufgaben
- Mitwirkung im Design Control Prozess über den gesamten Entwicklungszyklus
- Erstellen und Pflegen von Risikoanalysen nach ISO 14971
- Umsetzung von Anforderungen aus IEC 62304 für Software as a Medical Device
- Durchführung von Usability-Evaluationen nach IEC 62366
- Berücksichtigung von Cybersecurity für Medizinprodukte in der Produktentwicklung
- Unterstützung bei Audits und Pflege der Dokumentation nach ISO 13485
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
- Erfahrung mit Design Control und regulatorischen Prozessen in der Medizintechnik
- Kenntnisse in ISO 14971 und ISO 13485
- Vertrautheit mit IEC 62304 und Software as a Medical Device
- Erfahrung mit Usability-Engineering nach IEC 62366 von Vorteil
- Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Muttersprache Deutsch
Che cosa Le offriamo
- Candidatura senza lettera di motivazione: il Suo profilo nasce dal Suo CV
- Incarico da 3 a 6 mesi nel cantone Uri
- Opzione di assunzione a tempo indeterminato, se entrambe le parti lo desiderano
- Accompagnamento personale da parte del Suo responsabile dell'incarico di Try&Hire
Tecnologie
- Cybersecurity für Medizinprodukte
- IEC 62304
- Design Control
- ISO 14971
- ISO 13485
- Usability nach IEC 62366
- Software as a Medical Device
Le interessa? Allora si candidi con il Suo profilo Try&Hire.