Medizintechnik-Ingenieur/in im Kanton Uri
Canton of Uri, Switzerland · TAH-7MBCH
Für ein Startup im Kanton Uri suchen wir eine Medizintechnik-Ingenieurin oder einen Medizintechnik-Ingenieur für einen Einsatz in der Entwicklung und regulatorischen Betreuung von Medizinprodukten.
Aufgaben
- Mitwirkung im Design Control Prozess über den gesamten Entwicklungszyklus
- Erstellen und Pflegen von Risikoanalysen nach ISO 14971
- Umsetzung von Anforderungen aus IEC 62304 für Software as a Medical Device
- Durchführung von Usability-Evaluationen nach IEC 62366
- Berücksichtigung von Cybersecurity für Medizinprodukte in der Produktentwicklung
- Unterstützung bei Audits und Pflege der Dokumentation nach ISO 13485
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
- Erfahrung mit Design Control und regulatorischen Prozessen in der Medizintechnik
- Kenntnisse in ISO 14971 und ISO 13485
- Vertrautheit mit IEC 62304 und Software as a Medical Device
- Erfahrung mit Usability-Engineering nach IEC 62366 von Vorteil
- Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Muttersprache Deutsch
What we offer you
- Apply without a cover letter: your profile is created from your CV
- Assignment of 3 to 6 months in the canton of Uri
- Option of a permanent position if both sides want it
- Personal support from your Try&Hire assignment manager
Technologies
- Cybersecurity für Medizinprodukte
- IEC 62304
- Design Control
- ISO 14971
- ISO 13485
- Usability nach IEC 62366
- Software as a Medical Device
Interested? Then apply with your Try&Hire profile.