Medizintechnik-Ingenieur/in im Kanton Uri

Uri, Suisse · TAH-7MBCH

Für ein Startup im Kanton Uri suchen wir eine Medizintechnik-Ingenieurin oder einen Medizintechnik-Ingenieur für einen Einsatz in der Entwicklung und regulatorischen Betreuung von Medizinprodukten.

Aufgaben

  • Mitwirkung im Design Control Prozess über den gesamten Entwicklungszyklus
  • Erstellen und Pflegen von Risikoanalysen nach ISO 14971
  • Umsetzung von Anforderungen aus IEC 62304 für Software as a Medical Device
  • Durchführung von Usability-Evaluationen nach IEC 62366
  • Berücksichtigung von Cybersecurity für Medizinprodukte in der Produktentwicklung
  • Unterstützung bei Audits und Pflege der Dokumentation nach ISO 13485

Anforderungen

  • Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
  • Erfahrung mit Design Control und regulatorischen Prozessen in der Medizintechnik
  • Kenntnisse in ISO 14971 und ISO 13485
  • Vertrautheit mit IEC 62304 und Software as a Medical Device
  • Erfahrung mit Usability-Engineering nach IEC 62366 von Vorteil
  • Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
  • Muttersprache Deutsch

Ce que nous vous offrons

  • Candidature sans lettre de motivation : votre profil est créé à partir de votre CV
  • Mission de 3 à 6 mois dans le canton de Uri
  • Option d'engagement fixe, si les deux parties le souhaitent
  • Accompagnement personnel par votre responsable de mission Try&Hire

Technologies

  • Cybersecurity für Medizinprodukte
  • IEC 62304
  • Design Control
  • ISO 14971
  • ISO 13485
  • Usability nach IEC 62366
  • Software as a Medical Device

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