Pharma- & Biotech-Ingenieur/in im Kanton Solothurn

Soleure, Suisse · TAH-JAHXR

Für ein Startup im Kanton Solothurn suchen wir eine Pharma- & Biotech-Ingenieurin oder einen Pharma- & Biotech-Ingenieur für einen Einsatz im Bereich Prozess und Life Sciences. Die Position umfasst die Begleitung von Prozess- und Qualifizierungsarbeiten im GMP-Umfeld.

Aufgaben

  • Mitarbeit bei der Qualifizierung von Anlagen nach IQ/OQ/PQ
  • Einsatz und Betreuung von Single-Use-Technologie in der Prozessumgebung
  • Unterstützung bei der Computerized System Validation von Prozess- und Steuerungssystemen
  • Pflege und Prüfung digitaler Batch-Records im Produktionsablauf
  • Mitwirkung bei Prozessen der Zell- und Gentherapie-Herstellung unter GMP-Vorgaben
  • Umsetzung von Anforderungen aus Annex 1 in bestehende Abläufe

Anforderungen

  • Abschluss ETH, FH oder HF in Pharmatechnik, Life Sciences oder vergleichbarer Richtung
  • Erfahrung mit GMP-regulierten Prozessen und Qualifizierung IQ/OQ/PQ
  • Kenntnisse in Single-Use-Technologie und Computerized System Validation
  • Vertrautheit mit digitalen Batch-Records und den Vorgaben aus Annex 1
  • Erfahrung in der Zell- und Gentherapie-Herstellung von Vorteil
  • strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise im regulierten Umfeld
  • Muttersprache Deutsch

Ce que nous vous offrons

  • Candidature sans lettre de motivation : votre profil est créé à partir de votre CV
  • Mission de 3 à 6 mois dans le canton de Soleure
  • Option d'engagement fixe, si les deux parties le souhaitent
  • Accompagnement personnel par votre responsable de mission Try&Hire

Technologies

  • Single-Use-Technologie
  • Computerized System Validation
  • Digitale Batch-Records
  • GMP
  • Qualifizierung IQ/OQ/PQ
  • Annex 1
  • Zell- und Gentherapie-Herstellung

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