Pharma- & Biotech-Ingenieur/in im Kanton Solothurn
Canton of Solothurn, Switzerland · TAH-JAHXR
Für ein Startup im Kanton Solothurn suchen wir eine Pharma- & Biotech-Ingenieurin oder einen Pharma- & Biotech-Ingenieur für einen Einsatz im Bereich Prozess und Life Sciences. Die Position umfasst die Begleitung von Prozess- und Qualifizierungsarbeiten im GMP-Umfeld.
Aufgaben
- Mitarbeit bei der Qualifizierung von Anlagen nach IQ/OQ/PQ
- Einsatz und Betreuung von Single-Use-Technologie in der Prozessumgebung
- Unterstützung bei der Computerized System Validation von Prozess- und Steuerungssystemen
- Pflege und Prüfung digitaler Batch-Records im Produktionsablauf
- Mitwirkung bei Prozessen der Zell- und Gentherapie-Herstellung unter GMP-Vorgaben
- Umsetzung von Anforderungen aus Annex 1 in bestehende Abläufe
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Pharmatechnik, Life Sciences oder vergleichbarer Richtung
- Erfahrung mit GMP-regulierten Prozessen und Qualifizierung IQ/OQ/PQ
- Kenntnisse in Single-Use-Technologie und Computerized System Validation
- Vertrautheit mit digitalen Batch-Records und den Vorgaben aus Annex 1
- Erfahrung in der Zell- und Gentherapie-Herstellung von Vorteil
- strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise im regulierten Umfeld
- Muttersprache Deutsch
What we offer you
- Apply without a cover letter: your profile is created from your CV
- Assignment of 3 to 6 months in the canton of Solothurn
- Option of a permanent position if both sides want it
- Personal support from your Try&Hire assignment manager
Technologies
- Single-Use-Technologie
- Computerized System Validation
- Digitale Batch-Records
- GMP
- Qualifizierung IQ/OQ/PQ
- Annex 1
- Zell- und Gentherapie-Herstellung
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