Sie übernehmen die End-to-End-Projektleitung von Entwicklungsprojekten für programmierbare elektrische medizinische Systeme der Klasse IIb, von der Anforderungserfassung bis zur Marktzulassung.

I Suoi compiti

Steuerung von Entwicklungsprojekten für programmierbare elektrische medizinische Systeme der Klasse IIb
Erfassung und Strukturierung von Anwender- und Stakeholder-Anforderungen zu technischen System Requirements
Leitung interner Entwicklungsteams und externer Spezialisten über Mechanik, Elektronik und Embedded/Software hinweg
Ausrichtung des Entwicklungsplans auf regulatorische Anforderungen gemäss MDR und FDA/510(k)
Verknüpfung agiler Entwicklungsansätze mit dem V-Modell bei lückenloser Dokumentation
Reporting und Kommunikation des Projektfortschritts gegenüber der Geschäftsleitung

Che cosa porta con sé

Ingenieurwissenschaftlicher Abschluss auf MSc/BSc Niveau, idealerweise mit Fundament im Systems Engineering
Langjährige nachweisbare Erfahrung in der Projektleitung von PEMS-Systemen
Fundierte Kenntnisse im Requirement Engineering sowie im V-Modell und agilen Vorgehensweisen
Kenntnisse medizintechnischer Standards wie ISO 13485, IEC 60601, IEC 62304, ISO 14971, EU-MDR von Vorteil
Verständnis für strukturierte Entwicklungsprozesse, Risikoanalysen und Dokumentationsanforderungen in regulierter Umgebung

Condizioni quadro

Grado di occupazione: 80–100 %
Opzione di assunzione a tempo indeterminato dopo l'incarico, se entrambe le parti lo desiderano

Che cosa La aspetta

Pensum 80-100%
Start per sofort oder nach Vereinbarung
3–6 Monate Interim, dann Festanstellung

Tecnologie

ISO 13485
IEC 60601
IEC 62304
ISO 14971
EU-MDR
FDA/510(k)

Come candidarsi

Si candida con il Suo profilo Try&Hire: carichi il CV, verifichi i dati, inserisca i dati principali e la disponibilità. Un breve video di presentazione è facoltativo, ma aiuta. Il nostro team La contatterà se il Suo profilo è adatto all'incarico.

Projektleiter Medizintechnik Urgente