Sie übernehmen die End-to-End-Projektleitung von Entwicklungsprojekten für programmierbare elektrische medizinische Systeme der Klasse IIb, von der Anforderungserfassung bis zur Marktzulassung.

Ihre Aufgaben

Steuerung von Entwicklungsprojekten für programmierbare elektrische medizinische Systeme der Klasse IIb
Erfassung und Strukturierung von Anwender- und Stakeholder-Anforderungen zu technischen System Requirements
Leitung interner Entwicklungsteams und externer Spezialisten über Mechanik, Elektronik und Embedded/Software hinweg
Ausrichtung des Entwicklungsplans auf regulatorische Anforderungen gemäss MDR und FDA/510(k)
Verknüpfung agiler Entwicklungsansätze mit dem V-Modell bei lückenloser Dokumentation
Reporting und Kommunikation des Projektfortschritts gegenüber der Geschäftsleitung

Was Sie mitbringen

Ingenieurwissenschaftlicher Abschluss auf MSc/BSc Niveau, idealerweise mit Fundament im Systems Engineering
Langjährige nachweisbare Erfahrung in der Projektleitung von PEMS-Systemen
Fundierte Kenntnisse im Requirement Engineering sowie im V-Modell und agilen Vorgehensweisen
Kenntnisse medizintechnischer Standards wie ISO 13485, IEC 60601, IEC 62304, ISO 14971, EU-MDR von Vorteil
Verständnis für strukturierte Entwicklungsprozesse, Risikoanalysen und Dokumentationsanforderungen in regulierter Umgebung

Rahmenbedingungen

Pensum: 80–100 %
Option auf Festanstellung nach dem Einsatz, wenn beide Seiten wollen

Was Sie erwartet

Pensum 80-100%
Start per sofort oder nach Vereinbarung
3–6 Monate Interim, dann Festanstellung

Technologien

ISO 13485
IEC 60601
IEC 62304
ISO 14971
EU-MDR
FDA/510(k)

So bewerben Sie sich

Sie bewerben sich mit Ihrem Try&Hire-Profil: Lebenslauf hochladen, Angaben prüfen, Eckdaten und Verfügbarkeit eintragen. Ein kurzes Vorstellungsvideo ist freiwillig, hilft aber. Unser Team meldet sich, wenn Ihr Profil zum Einsatz passt.

Projektleiter Medizintechnik Dringend