Sie übernehmen die End-to-End-Projektleitung von Entwicklungsprojekten für programmierbare elektrische medizinische Systeme der Klasse IIb, von der Anforderungserfassung bis zur Marktzulassung.

Your tasks

Steuerung von Entwicklungsprojekten für programmierbare elektrische medizinische Systeme der Klasse IIb
Erfassung und Strukturierung von Anwender- und Stakeholder-Anforderungen zu technischen System Requirements
Leitung interner Entwicklungsteams und externer Spezialisten über Mechanik, Elektronik und Embedded/Software hinweg
Ausrichtung des Entwicklungsplans auf regulatorische Anforderungen gemäss MDR und FDA/510(k)
Verknüpfung agiler Entwicklungsansätze mit dem V-Modell bei lückenloser Dokumentation
Reporting und Kommunikation des Projektfortschritts gegenüber der Geschäftsleitung

What you bring

Ingenieurwissenschaftlicher Abschluss auf MSc/BSc Niveau, idealerweise mit Fundament im Systems Engineering
Langjährige nachweisbare Erfahrung in der Projektleitung von PEMS-Systemen
Fundierte Kenntnisse im Requirement Engineering sowie im V-Modell und agilen Vorgehensweisen
Kenntnisse medizintechnischer Standards wie ISO 13485, IEC 60601, IEC 62304, ISO 14971, EU-MDR von Vorteil
Verständnis für strukturierte Entwicklungsprozesse, Risikoanalysen und Dokumentationsanforderungen in regulierter Umgebung

Conditions

Workload: 80–100 %
Option of a permanent position after the assignment if both sides want it

What to expect

Pensum 80-100%
Start per sofort oder nach Vereinbarung
3–6 Monate Interim, dann Festanstellung

Technologies

ISO 13485
IEC 60601
IEC 62304
ISO 14971
EU-MDR
FDA/510(k)

How to apply

You apply with your Try&Hire profile: upload your CV, check the details, enter key facts and availability. A short introduction video is optional but helps. Our team will get in touch if your profile fits the assignment.

Projektleiter Medizintechnik Urgent