Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Basel-Stadt

Aufgaben

• Pflege und Auswertung von Qualitätsdaten in SAP QM
• Begleitung von Zulassungsprozessen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
• Durchführung und Dokumentation von CAPA-Prozessen bei Abweichungen
• Erstellung und Aktualisierung von FMEA für bestehende Produkte und Prozesse
• Auswertung von Prozessdaten mittels SPC zur Überwachung der Fertigungsqualität
• Unterstützung bei internen und externen Audits nach ISO 9001

Anforderungen

• Abschluss ETH, FH oder HF in Qualitätsmanagement, Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
• Erfahrung im Umgang mit MDR (EU 2017/745) und IVDR in der Medizintechnik
• Kenntnisse in SAP QM sowie in der Anwendung von CAPA-Prozessen und FMEA
• Vertrautheit mit SPC-Methoden zur statistischen Prozesskontrolle
• Erfahrung mit Anforderungen nach ISO 9001 im Qualitätsmanagement
• Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• Muttersprache Deutsch

Che cosa Le offriamo

• Candidatura senza lettera di motivazione: il Suo profilo nasce dal Suo CV
• Incarico da 3 a 6 mesi nel cantone Basilea Città
• Opzione di assunzione a tempo indeterminato, se entrambe le parti lo desiderano
• Accompagnamento personale da parte del Suo responsabile dell'incarico di Try&Hire