Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Aargau

Aufgaben

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
• Begleitung von Zulassungsprozessen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
• Durchführung und Dokumentation von FMEA zur Risikobewertung in Entwicklungsprojekten
• Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen und Reklamationen
• Auswertung von Prozessdaten mittels SPC zur Überwachung der Fertigungsqualität
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Vorbereitung von Zulassungsunterlagen

Anforderungen

• Abschluss ETH, FH oder HF in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Erfahrung in der Anwendung von ISO 13485 und ISO 9001 im regulierten Umfeld
• Kenntnisse in MDR (EU 2017/745) und IVDR sowie in der Erstellung von FMEA
• Vertrautheit mit CAPA-Prozessen und statistischer Prozesskontrolle (SPC)
• strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise bei der Dokumentation und Nachverfolgung
• Bereitschaft zur Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Behörden
• Muttersprache Deutsch

Che cosa Le offriamo

• Candidatura senza lettera di motivazione: il Suo profilo nasce dal Suo CV
• Incarico da 3 a 6 mesi nel cantone Argovia
• Opzione di assunzione a tempo indeterminato, se entrambe le parti lo desiderano
• Accompagnamento personale da parte del Suo responsabile dell'incarico di Try&Hire