Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Basel-Stadt

Aufgaben

• Pflege und Auswertung von Qualitätsdaten in SAP QM
• Begleitung von Zulassungsprozessen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
• Durchführung und Dokumentation von CAPA-Prozessen bei Abweichungen
• Erstellung und Aktualisierung von FMEA für bestehende Produkte und Prozesse
• Auswertung von Prozessdaten mittels SPC zur Überwachung der Fertigungsqualität
• Unterstützung bei internen und externen Audits nach ISO 9001

Anforderungen

• Abschluss ETH, FH oder HF in Qualitätsmanagement, Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
• Erfahrung im Umgang mit MDR (EU 2017/745) und IVDR in der Medizintechnik
• Kenntnisse in SAP QM sowie in der Anwendung von CAPA-Prozessen und FMEA
• Vertrautheit mit SPC-Methoden zur statistischen Prozesskontrolle
• Erfahrung mit Anforderungen nach ISO 9001 im Qualitätsmanagement
• Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• Muttersprache Deutsch

Ce que nous vous offrons

• Candidature sans lettre de motivation : votre profil est créé à partir de votre CV
• Mission de 3 à 6 mois dans le canton de Bâle-Ville
• Option d'engagement fixe, si les deux parties le souhaitent
• Accompagnement personnel par votre responsable de mission Try&Hire