Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Basel-Stadt
Canton of Basel-City, Switzerland · TAH-BP2EJ
Für ein Unternehmen im Kanton Basel-Stadt suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen Einsatz im Bereich Qualitätssicherung und Zulassung.
Aufgaben
- Pflege und Auswertung von Qualitätsdaten in SAP QM
- Begleitung von Zulassungsprozessen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
- Durchführung und Dokumentation von CAPA-Prozessen bei Abweichungen
- Erstellung und Aktualisierung von FMEA für bestehende Produkte und Prozesse
- Auswertung von Prozessdaten mittels SPC zur Überwachung der Fertigungsqualität
- Unterstützung bei internen und externen Audits nach ISO 9001
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Qualitätsmanagement, Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
- Erfahrung im Umgang mit MDR (EU 2017/745) und IVDR in der Medizintechnik
- Kenntnisse in SAP QM sowie in der Anwendung von CAPA-Prozessen und FMEA
- Vertrautheit mit SPC-Methoden zur statistischen Prozesskontrolle
- Erfahrung mit Anforderungen nach ISO 9001 im Qualitätsmanagement
- Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Muttersprache Deutsch
What we offer you
- Apply without a cover letter: your profile is created from your CV
- Assignment of 3 to 6 months in the canton of Basel-City
- Option of a permanent position if both sides want it
- Personal support from your Try&Hire assignment manager
Technologies
- SAP QM
- IVDR
- MDR (EU 2017/745)
- SPC
- CAPA-Prozesse
- FMEA
- ISO 9001
Interested? Then apply with your Try&Hire profile.
Open jobs
- Quality Engineer FAT (Factory Acceptance Test)
- Production Quality Assurance Specialist – Hochspannungsschaltanlagen
- Zulassungsmanager/in Fahrzeugmodernisierung
- Fachspezialist für zerstörungsfreie Prüfungen