Medizintechnik-Ingenieur/in im Kanton Zürich
Cantone Zurigo, Svizzera · TAH-PR5ZV
Für ein Unternehmen im Kanton Zürich suchen wir eine Medizintechnik-Ingenieurin oder einen Medizintechnik-Ingenieur für einen Einsatz in der Entwicklung und Dokumentation von Medizinprodukten. Die Tätigkeit umfasst technische und regulatorische Arbeiten entlang des Produktlebenszyklus.
Aufgaben
- Technische Dokumentation gemäss MDR (EU 2017/745) erstellen und pflegen
- Risikomanagementakten nach ISO 14971 erarbeiten und nachführen
- Usability-Nachweise nach IEC 62366 planen und begleiten
- Verifikations- und Validierungsaktivitäten nach IEC 60601 durchführen
- Anforderungen an Software as a Medical Device spezifizieren und testen
- Massnahmen zur Cybersecurity für Medizinprodukte definieren und dokumentieren
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik oder verwandter Fachrichtung
- Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen nach MDR (EU 2017/745) und ISO 13485
- Kenntnisse in Risikomanagement nach ISO 14971 und Usability nach IEC 62366
- Vertrautheit mit IEC 60601 und Anforderungen an Software as a Medical Device
- Verständnis für Cybersecurity für Medizinprodukte in regulierten Entwicklungsprozessen
- Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise in interdisziplinären Projekten
- Muttersprache Deutsch
Che cosa Le offriamo
- Candidatura senza lettera di motivazione: il Suo profilo nasce dal Suo CV
- Incarico da 3 a 6 mesi nel cantone Zurigo
- Opzione di assunzione a tempo indeterminato, se entrambe le parti lo desiderano
- Accompagnamento personale da parte del Suo responsabile dell'incarico di Try&Hire
Tecnologie
- IEC 60601
- MDR (EU 2017/745)
- Software as a Medical Device
- Usability nach IEC 62366
- ISO 13485
- Cybersecurity für Medizinprodukte
- ISO 14971
Le interessa? Allora si candidi con il Suo profilo Try&Hire.