Medizintechnik-Ingenieur/in im Kanton Zürich
Kanton Zürich, Schweiz · TAH-PR5ZV
Für ein Unternehmen im Kanton Zürich suchen wir eine Medizintechnik-Ingenieurin oder einen Medizintechnik-Ingenieur für einen Einsatz in der Entwicklung und Dokumentation von Medizinprodukten. Die Tätigkeit umfasst technische und regulatorische Arbeiten entlang des Produktlebenszyklus.
Aufgaben
- Technische Dokumentation gemäss MDR (EU 2017/745) erstellen und pflegen
- Risikomanagementakten nach ISO 14971 erarbeiten und nachführen
- Usability-Nachweise nach IEC 62366 planen und begleiten
- Verifikations- und Validierungsaktivitäten nach IEC 60601 durchführen
- Anforderungen an Software as a Medical Device spezifizieren und testen
- Massnahmen zur Cybersecurity für Medizinprodukte definieren und dokumentieren
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik oder verwandter Fachrichtung
- Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen nach MDR (EU 2017/745) und ISO 13485
- Kenntnisse in Risikomanagement nach ISO 14971 und Usability nach IEC 62366
- Vertrautheit mit IEC 60601 und Anforderungen an Software as a Medical Device
- Verständnis für Cybersecurity für Medizinprodukte in regulierten Entwicklungsprozessen
- Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise in interdisziplinären Projekten
- Muttersprache Deutsch
Wir bieten Ihnen
- Bewerbung ohne Motivationsschreiben: Ihr Profil entsteht aus Ihrem Lebenslauf
- Einsatz von 3 bis 6 Monaten im Kanton Zürich
- Option auf Festanstellung, wenn beide Seiten wollen
- Persönliche Begleitung durch Ihre Einsatzbetreuung von try&hire
Technologien
- IEC 60601
- MDR (EU 2017/745)
- Software as a Medical Device
- Usability nach IEC 62366
- ISO 13485
- Cybersecurity für Medizinprodukte
- ISO 14971
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich mit Ihrem try&hire-Profil.