Medizintechnik-Ingenieur/in im Kanton Zürich

Zurich, Suisse · TAH-PR5ZV

Für ein Unternehmen im Kanton Zürich suchen wir eine Medizintechnik-Ingenieurin oder einen Medizintechnik-Ingenieur für einen Einsatz in der Entwicklung und Dokumentation von Medizinprodukten. Die Tätigkeit umfasst technische und regulatorische Arbeiten entlang des Produktlebenszyklus.

Aufgaben

  • Technische Dokumentation gemäss MDR (EU 2017/745) erstellen und pflegen
  • Risikomanagementakten nach ISO 14971 erarbeiten und nachführen
  • Usability-Nachweise nach IEC 62366 planen und begleiten
  • Verifikations- und Validierungsaktivitäten nach IEC 60601 durchführen
  • Anforderungen an Software as a Medical Device spezifizieren und testen
  • Massnahmen zur Cybersecurity für Medizinprodukte definieren und dokumentieren

Anforderungen

  • Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik oder verwandter Fachrichtung
  • Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen nach MDR (EU 2017/745) und ISO 13485
  • Kenntnisse in Risikomanagement nach ISO 14971 und Usability nach IEC 62366
  • Vertrautheit mit IEC 60601 und Anforderungen an Software as a Medical Device
  • Verständnis für Cybersecurity für Medizinprodukte in regulierten Entwicklungsprozessen
  • Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise in interdisziplinären Projekten
  • Muttersprache Deutsch

Ce que nous vous offrons

  • Candidature sans lettre de motivation : votre profil est créé à partir de votre CV
  • Mission de 3 à 6 mois dans le canton de Zurich
  • Option d'engagement fixe, si les deux parties le souhaitent
  • Accompagnement personnel par votre responsable de mission Try&Hire

Technologies

  • IEC 60601
  • MDR (EU 2017/745)
  • Software as a Medical Device
  • Usability nach IEC 62366
  • ISO 13485
  • Cybersecurity für Medizinprodukte
  • ISO 14971

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