Medizintechnik-Ingenieur/in im Kanton Zürich
Canton of Zurich, Switzerland · TAH-PR5ZV
Für ein Unternehmen im Kanton Zürich suchen wir eine Medizintechnik-Ingenieurin oder einen Medizintechnik-Ingenieur für einen Einsatz in der Entwicklung und Dokumentation von Medizinprodukten. Die Tätigkeit umfasst technische und regulatorische Arbeiten entlang des Produktlebenszyklus.
Aufgaben
- Technische Dokumentation gemäss MDR (EU 2017/745) erstellen und pflegen
- Risikomanagementakten nach ISO 14971 erarbeiten und nachführen
- Usability-Nachweise nach IEC 62366 planen und begleiten
- Verifikations- und Validierungsaktivitäten nach IEC 60601 durchführen
- Anforderungen an Software as a Medical Device spezifizieren und testen
- Massnahmen zur Cybersecurity für Medizinprodukte definieren und dokumentieren
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik oder verwandter Fachrichtung
- Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen nach MDR (EU 2017/745) und ISO 13485
- Kenntnisse in Risikomanagement nach ISO 14971 und Usability nach IEC 62366
- Vertrautheit mit IEC 60601 und Anforderungen an Software as a Medical Device
- Verständnis für Cybersecurity für Medizinprodukte in regulierten Entwicklungsprozessen
- Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise in interdisziplinären Projekten
- Muttersprache Deutsch
What we offer you
- Apply without a cover letter: your profile is created from your CV
- Assignment of 3 to 6 months in the canton of Zurich
- Option of a permanent position if both sides want it
- Personal support from your Try&Hire assignment manager
Technologies
- IEC 60601
- MDR (EU 2017/745)
- Software as a Medical Device
- Usability nach IEC 62366
- ISO 13485
- Cybersecurity für Medizinprodukte
- ISO 14971
Interested? Then apply with your Try&Hire profile.