Sie verantworten CSV-Aktivitäten nach GAMP 5 in einem GMP-Umfeld der Life Sciences und stellen die Datenintegrität über den gesamten Lebenszyklus sicher.

Ihre Aufgaben

CSV-Aktivitäten nach GAMP 5 (2. Ausgabe), risikobasiert durchführen
Kategorisierung, Lieferanten-Assessment und Testdesign erstellen
Datenintegrität (ALCOA+) über den Lebenszyklus sicherstellen
Change Control und Periodic Review durchführen

Was Sie mitbringen

Studium in Informatik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar
Erfahrung mit CSV im GxP-Umfeld
Kenntnisse in GAMP 5, Datenintegrität und Annex 11
Sehr gute Deutschkenntnisse, Englisch von Vorteil

Rahmenbedingungen

Pensum: 100 %
Arbeitsmodell: Vor Ort
Option auf Festanstellung nach dem Einsatz, wenn beide Seiten wollen

Was Sie erwartet

Anspruchsvolle Projekte an realen GMP-Anlagen in den Life Sciences
Kurze Wege, flache Hierarchien und echte Verantwortung ab Tag eins
Arbeit nah am Betrieb statt aus der Distanz
3–6 Monate Interim, dann Festanstellung

Technologien

GAMP 5
Annex 11
ALCOA+

So bewerben Sie sich

Sie bewerben sich mit Ihrem Try&Hire-Profil: Lebenslauf hochladen, Angaben prüfen, Eckdaten und Verfügbarkeit eintragen. Ein kurzes Vorstellungsvideo ist freiwillig, hilft aber. Unser Team meldet sich, wenn Ihr Profil zum Einsatz passt.

CSV Engineer (GAMP 5) Dringend