Sie verantworten CSV-Aktivitäten nach GAMP 5 in einem GMP-Umfeld der Life Sciences und stellen die Datenintegrität über den gesamten Lebenszyklus sicher.

Your tasks

CSV-Aktivitäten nach GAMP 5 (2. Ausgabe), risikobasiert durchführen
Kategorisierung, Lieferanten-Assessment und Testdesign erstellen
Datenintegrität (ALCOA+) über den Lebenszyklus sicherstellen
Change Control und Periodic Review durchführen

What you bring

Studium in Informatik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar
Erfahrung mit CSV im GxP-Umfeld
Kenntnisse in GAMP 5, Datenintegrität und Annex 11
Sehr gute Deutschkenntnisse, Englisch von Vorteil

Conditions

Workload: 100 %
Work model: On site
Option of a permanent position after the assignment if both sides want it

What to expect

Anspruchsvolle Projekte an realen GMP-Anlagen in den Life Sciences
Kurze Wege, flache Hierarchien und echte Verantwortung ab Tag eins
Arbeit nah am Betrieb statt aus der Distanz
3–6 Monate Interim, dann Festanstellung

Technologies

GAMP 5
Annex 11
ALCOA+

How to apply

You apply with your Try&Hire profile: upload your CV, check the details, enter key facts and availability. A short introduction video is optional but helps. Our team will get in touch if your profile fits the assignment.

CSV Engineer (GAMP 5) Urgent