Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Aargau
Canton of Aargau, Switzerland · TAH-U7YTM
Für ein renommiertes Partnerunternehmen im Kanton Aargau suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen zeitlich befristeten Einsatz im Bereich Qualität und regulatorische Zulassung.
Aufgaben
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
- Begleitung von Zulassungsprozessen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
- Durchführung und Dokumentation von FMEA zur Risikobewertung in Entwicklungsprojekten
- Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen und Reklamationen
- Auswertung von Prozessdaten mittels SPC zur Überwachung der Fertigungsqualität
- Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Vorbereitung von Zulassungsunterlagen
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Erfahrung in der Anwendung von ISO 13485 und ISO 9001 im regulierten Umfeld
- Kenntnisse in MDR (EU 2017/745) und IVDR sowie in der Erstellung von FMEA
- Vertrautheit mit CAPA-Prozessen und statistischer Prozesskontrolle (SPC)
- strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise bei der Dokumentation und Nachverfolgung
- Bereitschaft zur Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Behörden
- Muttersprache Deutsch
What we offer you
- Apply without a cover letter: your profile is created from your CV
- Assignment of 3 to 6 months in the canton of Aargau
- Option of a permanent position if both sides want it
- Personal support from your Try&Hire assignment manager
Technologies
- ISO 13485
- SPC
- CAPA-Prozesse
- ISO 9001
- FMEA
- IVDR
- MDR (EU 2017/745)
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