Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Aargau

Aufgaben

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
• Begleitung von Zulassungsprozessen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
• Durchführung und Dokumentation von FMEA zur Risikobewertung in Entwicklungsprojekten
• Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen und Reklamationen
• Auswertung von Prozessdaten mittels SPC zur Überwachung der Fertigungsqualität
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Vorbereitung von Zulassungsunterlagen

Anforderungen

• Abschluss ETH, FH oder HF in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Erfahrung in der Anwendung von ISO 13485 und ISO 9001 im regulierten Umfeld
• Kenntnisse in MDR (EU 2017/745) und IVDR sowie in der Erstellung von FMEA
• Vertrautheit mit CAPA-Prozessen und statistischer Prozesskontrolle (SPC)
• strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise bei der Dokumentation und Nachverfolgung
• Bereitschaft zur Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Behörden
• Muttersprache Deutsch

Ce que nous vous offrons

• Candidature sans lettre de motivation : votre profil est créé à partir de votre CV
• Mission de 3 à 6 mois dans le canton de Argovie
• Option d'engagement fixe, si les deux parties le souhaitent
• Accompagnement personnel par votre responsable de mission Try&Hire