Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Aargau

Kanton Aargau, Schweiz · TAH-U7YTM

Für ein renommiertes Partnerunternehmen im Kanton Aargau suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen zeitlich befristeten Einsatz im Bereich Qualität und regulatorische Zulassung.

Aufgaben

  • Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
  • Begleitung von Zulassungsprozessen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
  • Durchführung und Dokumentation von FMEA zur Risikobewertung in Entwicklungsprojekten
  • Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen und Reklamationen
  • Auswertung von Prozessdaten mittels SPC zur Überwachung der Fertigungsqualität
  • Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Vorbereitung von Zulassungsunterlagen

Anforderungen

  • Abschluss ETH, FH oder HF in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung
  • Erfahrung in der Anwendung von ISO 13485 und ISO 9001 im regulierten Umfeld
  • Kenntnisse in MDR (EU 2017/745) und IVDR sowie in der Erstellung von FMEA
  • Vertrautheit mit CAPA-Prozessen und statistischer Prozesskontrolle (SPC)
  • strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise bei der Dokumentation und Nachverfolgung
  • Bereitschaft zur Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Behörden
  • Muttersprache Deutsch

Wir bieten Ihnen

  • Bewerbung ohne Motivationsschreiben: Ihr Profil entsteht aus Ihrem Lebenslauf
  • Einsatz von 3 bis 6 Monaten im Kanton Aargau
  • Option auf Festanstellung, wenn beide Seiten wollen
  • Persönliche Begleitung durch Ihre Einsatzbetreuung von try&hire

Technologien

  • ISO 13485
  • SPC
  • CAPA-Prozesse
  • ISO 9001
  • FMEA
  • IVDR
  • MDR (EU 2017/745)

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich mit Ihrem try&hire-Profil.

Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in in weiteren Kantonen

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