Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Luzern

Aufgaben

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
• Bearbeitung von CAPA-Prozessen inklusive Ursachenanalyse und Massnahmenverfolgung
• Durchführung von FMEA zur Risikobeurteilung von Produkten und Prozessen
• Erstellung und Pflege von Zulassungsunterlagen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
• Auswertung von Prozessdaten mittels SPC zur Überwachung der Produktionsqualität
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Behördenkontakten

Anforderungen

• Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbarer Fachrichtung
• Erfahrung in der Anwendung von ISO 13485 und ISO 9001 im regulierten Umfeld
• Kenntnisse in CAPA-Prozessen, FMEA und SPC
• Vertrautheit mit den Anforderungen der MDR (EU 2017/745) und IVDR
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise im Qualitäts- und Zulassungswesen
• Fähigkeit, sich selbstständig in neue Systeme und Abläufe einzuarbeiten
• Muttersprache Deutsch

Che cosa Le offriamo

• Candidatura senza lettera di motivazione: il Suo profilo nasce dal Suo CV
• Incarico da 3 a 6 mesi nel cantone Lucerna
• Opzione di assunzione a tempo indeterminato, se entrambe le parti lo desiderano
• Accompagnamento personale da parte del Suo responsabile dell'incarico di Try&Hire