Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Luzern

Kanton Luzern, Schweiz · TAH-KTPYZ

Für ein Unternehmen im Kanton Luzern suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen Einsatz im Bereich Qualität und Zulassung.

Aufgaben

Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
Bearbeitung von CAPA-Prozessen inklusive Ursachenanalyse und Massnahmenverfolgung
Durchführung von FMEA zur Risikobeurteilung von Produkten und Prozessen
Erstellung und Pflege von Zulassungsunterlagen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
Auswertung von Prozessdaten mittels SPC zur Überwachung der Produktionsqualität
Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Behördenkontakten

Anforderungen

Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbarer Fachrichtung
Erfahrung in der Anwendung von ISO 13485 und ISO 9001 im regulierten Umfeld
Kenntnisse in CAPA-Prozessen, FMEA und SPC
Vertrautheit mit den Anforderungen der MDR (EU 2017/745) und IVDR
Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise im Qualitäts- und Zulassungswesen
Fähigkeit, sich selbstständig in neue Systeme und Abläufe einzuarbeiten
Muttersprache Deutsch

Wir bieten Ihnen

Bewerbung ohne Motivationsschreiben: Ihr Profil entsteht aus Ihrem Lebenslauf
Einsatz von 3 bis 6 Monaten im Kanton Luzern
Option auf Festanstellung, wenn beide Seiten wollen
Persönliche Begleitung durch Ihre Einsatzbetreuung von Try&Hire

Technologien

ISO 13485
CAPA-Prozesse
SPC
FMEA
ISO 9001
IVDR
MDR (EU 2017/745)

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