Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Luzern

Aufgaben

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
• Bearbeitung von CAPA-Prozessen inklusive Ursachenanalyse und Massnahmenverfolgung
• Durchführung von FMEA zur Risikobeurteilung von Produkten und Prozessen
• Erstellung und Pflege von Zulassungsunterlagen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
• Auswertung von Prozessdaten mittels SPC zur Überwachung der Produktionsqualität
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Behördenkontakten

Anforderungen

• Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbarer Fachrichtung
• Erfahrung in der Anwendung von ISO 13485 und ISO 9001 im regulierten Umfeld
• Kenntnisse in CAPA-Prozessen, FMEA und SPC
• Vertrautheit mit den Anforderungen der MDR (EU 2017/745) und IVDR
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise im Qualitäts- und Zulassungswesen
• Fähigkeit, sich selbstständig in neue Systeme und Abläufe einzuarbeiten
• Muttersprache Deutsch

Ce que nous vous offrons

• Candidature sans lettre de motivation : votre profil est créé à partir de votre CV
• Mission de 3 à 6 mois dans le canton de Lucerne
• Option d'engagement fixe, si les deux parties le souhaitent
• Accompagnement personnel par votre responsable de mission Try&Hire