Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Solothurn

Aufgaben

• Begleitung von Zulassungsprozessen nach MDR (EU 2017/745) und IVDR
• Durchführung und Pflege von FMEA-Analysen für bestehende und neue Produkte
• Auswertung von Prozessdaten mittels SPC und Ableitung von Massnahmen
• Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen
• Mitwirkung bei internen und externen Audits nach ISO 9001 und ISO 13485
• Erstellung und Pflege von Dokumentationen für das Qualitätsmanagementsystem

Anforderungen

• Abschluss ETH, FH oder HF in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Erfahrung im Umgang mit MDR (EU 2017/745) und IVDR im regulatorischen Umfeld
• Kenntnisse in FMEA, SPC sowie in CAPA-Prozessen
• Vertrautheit mit den Anforderungen nach ISO 9001 und ISO 13485
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
• Sorgfalt im Umgang mit Dokumentation und Nachweisführung
• Muttersprache Deutsch

Che cosa Le offriamo

• Candidatura senza lettera di motivazione: il Suo profilo nasce dal Suo CV
• Incarico da 3 a 6 mesi nel cantone Soletta
• Opzione di assunzione a tempo indeterminato, se entrambe le parti lo desiderano
• Accompagnamento personale da parte del Suo responsabile dell'incarico di Try&Hire