Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Solothurn
Kanton Solothurn, Schweiz · TAH-6NPRH
Für ein Unternehmen im Kanton Solothurn suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen Einsatz im Bereich Qualitätssicherung und regulatorische Zulassung.
Aufgaben
- Begleitung von Zulassungsprozessen nach MDR (EU 2017/745) und IVDR
- Durchführung und Pflege von FMEA-Analysen für bestehende und neue Produkte
- Auswertung von Prozessdaten mittels SPC und Ableitung von Massnahmen
- Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen
- Mitwirkung bei internen und externen Audits nach ISO 9001 und ISO 13485
- Erstellung und Pflege von Dokumentationen für das Qualitätsmanagementsystem
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Erfahrung im Umgang mit MDR (EU 2017/745) und IVDR im regulatorischen Umfeld
- Kenntnisse in FMEA, SPC sowie in CAPA-Prozessen
- Vertrautheit mit den Anforderungen nach ISO 9001 und ISO 13485
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Sorgfalt im Umgang mit Dokumentation und Nachweisführung
- Muttersprache Deutsch
Wir bieten Ihnen
- Bewerbung ohne Motivationsschreiben: Ihr Profil entsteht aus Ihrem Lebenslauf
- Einsatz von 3 bis 6 Monaten im Kanton Solothurn
- Option auf Festanstellung, wenn beide Seiten wollen
- Persönliche Begleitung durch Ihre Einsatzbetreuung von try&hire
Technologien
- IVDR
- FMEA
- SPC
- MDR (EU 2017/745)
- CAPA-Prozesse
- ISO 9001
- ISO 13485
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich mit Ihrem try&hire-Profil.
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