Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Solothurn

Aufgaben

• Begleitung von Zulassungsprozessen nach MDR (EU 2017/745) und IVDR
• Durchführung und Pflege von FMEA-Analysen für bestehende und neue Produkte
• Auswertung von Prozessdaten mittels SPC und Ableitung von Massnahmen
• Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen
• Mitwirkung bei internen und externen Audits nach ISO 9001 und ISO 13485
• Erstellung und Pflege von Dokumentationen für das Qualitätsmanagementsystem

Anforderungen

• Abschluss ETH, FH oder HF in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Erfahrung im Umgang mit MDR (EU 2017/745) und IVDR im regulatorischen Umfeld
• Kenntnisse in FMEA, SPC sowie in CAPA-Prozessen
• Vertrautheit mit den Anforderungen nach ISO 9001 und ISO 13485
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
• Sorgfalt im Umgang mit Dokumentation und Nachweisführung
• Muttersprache Deutsch

Ce que nous vous offrons

• Candidature sans lettre de motivation : votre profil est créé à partir de votre CV
• Mission de 3 à 6 mois dans le canton de Soleure
• Option d'engagement fixe, si les deux parties le souhaitent
• Accompagnement personnel par votre responsable de mission Try&Hire