Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Solothurn
Canton of Solothurn, Switzerland · TAH-6NPRH
Für ein Unternehmen im Kanton Solothurn suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen Einsatz im Bereich Qualitätssicherung und regulatorische Zulassung.
Aufgaben
- Begleitung von Zulassungsprozessen nach MDR (EU 2017/745) und IVDR
- Durchführung und Pflege von FMEA-Analysen für bestehende und neue Produkte
- Auswertung von Prozessdaten mittels SPC und Ableitung von Massnahmen
- Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen
- Mitwirkung bei internen und externen Audits nach ISO 9001 und ISO 13485
- Erstellung und Pflege von Dokumentationen für das Qualitätsmanagementsystem
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Erfahrung im Umgang mit MDR (EU 2017/745) und IVDR im regulatorischen Umfeld
- Kenntnisse in FMEA, SPC sowie in CAPA-Prozessen
- Vertrautheit mit den Anforderungen nach ISO 9001 und ISO 13485
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Sorgfalt im Umgang mit Dokumentation und Nachweisführung
- Muttersprache Deutsch
What we offer you
- Apply without a cover letter: your profile is created from your CV
- Assignment of 3 to 6 months in the canton of Solothurn
- Option of a permanent position if both sides want it
- Personal support from your Try&Hire assignment manager
Technologies
- IVDR
- FMEA
- SPC
- MDR (EU 2017/745)
- CAPA-Prozesse
- ISO 9001
- ISO 13485
Interested? Then apply with your Try&Hire profile.
Open jobs
- Quality Engineer FAT (Factory Acceptance Test)
- Production Quality Assurance Specialist – Hochspannungsschaltanlagen
- Zulassungsmanager/in Fahrzeugmodernisierung
- Fachspezialist für zerstörungsfreie Prüfungen