Medizintechnik-Ingenieur/in im Kanton Aargau

Kanton Aargau, Schweiz · TAH-UJK4S

Für ein Startup im Kanton Aargau suchen wir eine Medizintechnik-Ingenieurin oder einen Medizintechnik-Ingenieur für einen Einsatz in der Entwicklung und regulatorischen Begleitung von Medizinprodukten. Sie arbeiten an Design-Control-Prozessen und der technischen Dokumentation mit.

Aufgaben

  • Mitwirkung bei der Entwicklung von Software as a Medical Device
  • Umsetzung von Design Control über den gesamten Entwicklungsprozess
  • Erstellen und Pflegen der technischen Dokumentation nach MDR (EU 2017/745)
  • Durchführung von Risikoanalysen gemäss ISO 14971
  • Sicherstellen der Konformität mit ISO 13485 und IEC 62304
  • Berücksichtigung von Cybersecurity für Medizinprodukte in der Entwicklung

Anforderungen

  • Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
  • Erfahrung mit Design Control und regulatorischen Anforderungen der MDR (EU 2017/745)
  • Kenntnisse in ISO 13485, IEC 62304 und ISO 14971
  • Vertraut mit Software as a Medical Device und deren Entwicklungsprozessen
  • Verständnis für Cybersecurity für Medizinprodukte
  • Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
  • Muttersprache Deutsch

Wir bieten Ihnen

  • Bewerbung ohne Motivationsschreiben: Ihr Profil entsteht aus Ihrem Lebenslauf
  • Einsatz von 3 bis 6 Monaten im Kanton Aargau
  • Option auf Festanstellung, wenn beide Seiten wollen
  • Persönliche Begleitung durch Ihre Einsatzbetreuung von Try&Hire

Technologien

  • Software as a Medical Device
  • ISO 13485
  • IEC 62304
  • Design Control
  • ISO 14971
  • Cybersecurity für Medizinprodukte
  • MDR (EU 2017/745)

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