Medizintechnik-Ingenieur/in im Kanton Aargau
Argovie, Suisse · TAH-UJK4S
Für ein Startup im Kanton Aargau suchen wir eine Medizintechnik-Ingenieurin oder einen Medizintechnik-Ingenieur für einen Einsatz in der Entwicklung und regulatorischen Begleitung von Medizinprodukten. Sie arbeiten an Design-Control-Prozessen und der technischen Dokumentation mit.
Aufgaben
- Mitwirkung bei der Entwicklung von Software as a Medical Device
- Umsetzung von Design Control über den gesamten Entwicklungsprozess
- Erstellen und Pflegen der technischen Dokumentation nach MDR (EU 2017/745)
- Durchführung von Risikoanalysen gemäss ISO 14971
- Sicherstellen der Konformität mit ISO 13485 und IEC 62304
- Berücksichtigung von Cybersecurity für Medizinprodukte in der Entwicklung
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
- Erfahrung mit Design Control und regulatorischen Anforderungen der MDR (EU 2017/745)
- Kenntnisse in ISO 13485, IEC 62304 und ISO 14971
- Vertraut mit Software as a Medical Device und deren Entwicklungsprozessen
- Verständnis für Cybersecurity für Medizinprodukte
- Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Muttersprache Deutsch
Ce que nous vous offrons
- Candidature sans lettre de motivation : votre profil est créé à partir de votre CV
- Mission de 3 à 6 mois dans le canton de Argovie
- Option d'engagement fixe, si les deux parties le souhaitent
- Accompagnement personnel par votre responsable de mission Try&Hire
Technologies
- Software as a Medical Device
- ISO 13485
- IEC 62304
- Design Control
- ISO 14971
- Cybersecurity für Medizinprodukte
- MDR (EU 2017/745)
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