Medizintechnik-Ingenieur/in im Kanton Solothurn
Kanton Solothurn, Schweiz · TAH-J93D4
Für ein Unternehmen im Kanton Solothurn suchen wir eine Medizintechnik-Ingenieurin oder einen Medizintechnik-Ingenieur für einen Einsatz in der Entwicklung und Dokumentation von Medizinprodukten. Die Tätigkeit umfasst die Begleitung von Produkten durch den regulatorischen Entwicklungsprozess.
Aufgaben
- Erstellung und Pflege von Design-History-Files im Rahmen von Design Control
- Durchführung von Risikoanalysen nach ISO 14971
- Mitwirkung bei der Softwareentwicklung und Dokumentation gemäss IEC 62304
- Umsetzung von Anforderungen an Cybersecurity für Medizinprodukte
- Begleitung von Konformitätsbewertungen nach MDR (EU 2017/745)
- Unterstützung bei Verifikation und Validierung elektromedizinischer Geräte nach IEC 60601
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
- Erfahrung mit Software as a Medical Device und zugehörigen Entwicklungsprozessen
- Kenntnisse in Design Control und regulatorischer Dokumentation nach MDR (EU 2017/745)
- Vertrautheit mit ISO 14971 und IEC 62304
- Verständnis für Cybersecurity-Anforderungen bei Medizinprodukten
- Selbständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Muttersprache Deutsch
Wir bieten Ihnen
- Bewerbung ohne Motivationsschreiben: Ihr Profil entsteht aus Ihrem Lebenslauf
- Einsatz von 3 bis 6 Monaten im Kanton Solothurn
- Option auf Festanstellung, wenn beide Seiten wollen
- Persönliche Begleitung durch Ihre Einsatzbetreuung von try&hire
Technologien
- Cybersecurity für Medizinprodukte
- Software as a Medical Device
- ISO 14971
- IEC 62304
- Design Control
- IEC 60601
- MDR (EU 2017/745)
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich mit Ihrem try&hire-Profil.