Medizintechnik-Ingenieur/in im Kanton Basel-Stadt
Kanton Basel-Stadt, Schweiz · TAH-BLX39
Für ein Startup im Kanton Basel-Stadt suchen wir eine Medizintechnik-Ingenieurin oder einen Medizintechnik-Ingenieur für einen befristeten Einsatz. Im Mittelpunkt steht die Mitarbeit an der Entwicklung und regulatorischen Begleitung von Medizinprodukten.
Aufgaben
- Mitwirkung bei Design Control über den gesamten Entwicklungsprozess
- Erstellung und Pflege von Risikoanalysen nach ISO 14971
- Umsetzung von Anforderungen aus IEC 62304 für Software as a Medical Device
- Berücksichtigung von Cybersecurity für Medizinprodukte in der Produktentwicklung
- Unterstützung bei der Konformität nach IEC 60601 für elektromedizinische Geräte
- Begleitung von Zulassungsunterlagen gemäss MDR (EU 2017/745)
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
- Erfahrung mit Design Control und ISO 14971 in der Medizinprodukteentwicklung
- Kenntnisse in IEC 62304 und Software as a Medical Device
- Vertrautheit mit MDR (EU 2017/745) und regulatorischen Anforderungen
- Verständnis für Cybersecurity für Medizinprodukte und IEC 60601
- Strukturierte, dokumentationssichere Arbeitsweise
- Muttersprache Deutsch
Wir bieten Ihnen
- Bewerbung ohne Motivationsschreiben: Ihr Profil entsteht aus Ihrem Lebenslauf
- Einsatz von 3 bis 6 Monaten im Kanton Basel-Stadt
- Option auf Festanstellung, wenn beide Seiten wollen
- Persönliche Begleitung durch Ihre Einsatzbetreuung von try&hire
Technologien
- Cybersecurity für Medizinprodukte
- Software as a Medical Device
- ISO 14971
- Design Control
- IEC 62304
- IEC 60601
- MDR (EU 2017/745)
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich mit Ihrem try&hire-Profil.