Medizintechnik-Ingenieur/in im Kanton St. Gallen
Kanton St. Gallen, Schweiz · TAH-Z574B
Für ein Unternehmen im Kanton St. Gallen suchen wir eine Medizintechnik-Ingenieurin oder einen Medizintechnik-Ingenieur für einen Einsatz in der Entwicklung und regulatorischen Betreuung von Medizinprodukten.
Aufgaben
- Technische Dokumentation nach MDR (EU 2017/745) erstellen und pflegen
- Risikomanagement und Konformitätsnachweise nach IEC 60601 begleiten
- Usability-Engineering nach IEC 62366 für medizintechnische Produkte durchführen
- Software-Lebenszyklusprozesse nach IEC 62304 für Software as a Medical Device umsetzen
- Cybersecurity-Anforderungen für Medizinprodukte in der Entwicklung berücksichtigen
- Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 unterstützen und weiterentwickeln
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
- Erfahrung mit MDR (EU 2017/745) und ISO 13485 in der praktischen Anwendung
- Kenntnisse in IEC 60601 und IEC 62304 im Entwicklungsumfeld
- Vertrautheit mit Usability nach IEC 62366 und Cybersecurity für Medizinprodukte
- strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise bei regulatorischen Themen
- Freude an der Zusammenarbeit mit Entwicklung und Qualitätssicherung
- Muttersprache Deutsch
Wir bieten Ihnen
- Bewerbung ohne Motivationsschreiben: Ihr Profil entsteht aus Ihrem Lebenslauf
- Einsatz von 3 bis 6 Monaten im Kanton St. Gallen
- Option auf Festanstellung, wenn beide Seiten wollen
- Persönliche Begleitung durch Ihre Einsatzbetreuung von Try&Hire
Technologien
- IEC 60601
- MDR (EU 2017/745)
- Software as a Medical Device
- Usability nach IEC 62366
- ISO 13485
- Cybersecurity für Medizinprodukte
- IEC 62304
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich mit Ihrem Try&Hire-Profil.