Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Appenzell Innerrhoden

Kanton Appenzell Innerrhoden, Schweiz · TAH-ZGA2H

Für ein Unternehmen im Kanton Appenzell Innerrhoden suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen Einsatz im Bereich Qualitätssicherung und regulatorische Zulassung.

Aufgaben

  • Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
  • Begleitung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen und Reklamationen
  • Durchführung von FMEA zur Risikobewertung bei Produkten und Prozessen
  • Statistische Prozesskontrolle (SPC) zur Überwachung der Fertigungsqualität
  • Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumentationen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
  • Unterstützung bei internen und externen Audits

Anforderungen

  • Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbarer Richtung
  • Erfahrung im Umgang mit ISO 13485 und ISO 9001 in der Praxis
  • Kenntnisse in CAPA-Prozessen und FMEA
  • Vertrautheit mit den Anforderungen von MDR (EU 2017/745) und IVDR
  • Erfahrung mit SPC in der Qualitätsüberwachung
  • Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
  • Muttersprache Deutsch

Wir bieten Ihnen

  • Bewerbung ohne Motivationsschreiben: Ihr Profil entsteht aus Ihrem Lebenslauf
  • Einsatz von 3 bis 6 Monaten im Kanton Appenzell Innerrhoden
  • Option auf Festanstellung, wenn beide Seiten wollen
  • Persönliche Begleitung durch Ihre Einsatzbetreuung von Try&Hire

Technologien

  • ISO 13485
  • CAPA-Prozesse
  • SPC
  • ISO 9001
  • FMEA
  • IVDR
  • MDR (EU 2017/745)

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