Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Basel-Landschaft

Aufgaben

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001
• Begleitung von Zulassungsprozessen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
• Durchführung von FMEA zur Risikobewertung von Produkten und Prozessen
• Auswertung von Prozessdaten mittels SPC und Ableitung von Massnahmen
• Bearbeitung von Abweichungen und Umsetzung von CAPA-Prozessen
• Abbildung und Nachverfolgung qualitätsrelevanter Vorgänge in SAP QM

Anforderungen

• Abschluss ETH, FH oder HF in Mikrotechnik, Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
• Erfahrung im Umgang mit MDR (EU 2017/745) und IVDR in einem regulierten Umfeld
• Vertrautheit mit ISO 9001 sowie FMEA und SPC in der Qualitätssicherung
• Praxis in der Anwendung von CAPA-Prozessen und SAP QM
• strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• analytisches Denken und sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen
• Muttersprache Deutsch

Wir bieten Ihnen

• Bewerbung ohne Motivationsschreiben: Ihr Profil entsteht aus Ihrem Lebenslauf
• Einsatz von 3 bis 6 Monaten im Kanton Basel-Landschaft
• Option auf Festanstellung, wenn beide Seiten wollen
• Persönliche Begleitung durch Ihre Einsatzbetreuung von Try&Hire