Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Appenzell Innerrhoden
Canton of Appenzell Inner Rhodes, Switzerland · TAH-ZGA2H
Für ein Unternehmen im Kanton Appenzell Innerrhoden suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen Einsatz im Bereich Qualitätssicherung und regulatorische Zulassung.
Aufgaben
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
- Begleitung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen und Reklamationen
- Durchführung von FMEA zur Risikobewertung bei Produkten und Prozessen
- Statistische Prozesskontrolle (SPC) zur Überwachung der Fertigungsqualität
- Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumentationen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
- Unterstützung bei internen und externen Audits
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbarer Richtung
- Erfahrung im Umgang mit ISO 13485 und ISO 9001 in der Praxis
- Kenntnisse in CAPA-Prozessen und FMEA
- Vertrautheit mit den Anforderungen von MDR (EU 2017/745) und IVDR
- Erfahrung mit SPC in der Qualitätsüberwachung
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Muttersprache Deutsch
What we offer you
- Apply without a cover letter: your profile is created from your CV
- Assignment of 3 to 6 months in the canton of Appenzell Inner Rhodes
- Option of a permanent position if both sides want it
- Personal support from your Try&Hire assignment manager
Technologies
- ISO 13485
- CAPA-Prozesse
- SPC
- ISO 9001
- FMEA
- IVDR
- MDR (EU 2017/745)
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