Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Appenzell Innerrhoden

Aufgaben

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
• Begleitung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen und Reklamationen
• Durchführung von FMEA zur Risikobewertung bei Produkten und Prozessen
• Statistische Prozesskontrolle (SPC) zur Überwachung der Fertigungsqualität
• Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumentationen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
• Unterstützung bei internen und externen Audits

Anforderungen

• Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbarer Richtung
• Erfahrung im Umgang mit ISO 13485 und ISO 9001 in der Praxis
• Kenntnisse in CAPA-Prozessen und FMEA
• Vertrautheit mit den Anforderungen von MDR (EU 2017/745) und IVDR
• Erfahrung mit SPC in der Qualitätsüberwachung
• Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
• Muttersprache Deutsch

Ce que nous vous offrons

• Candidature sans lettre de motivation : votre profil est créé à partir de votre CV
• Mission de 3 à 6 mois dans le canton de Appenzell Rhodes-Intérieures
• Option d'engagement fixe, si les deux parties le souhaitent
• Accompagnement personnel par votre responsable de mission Try&Hire