Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Freiburg

Kanton Freiburg, Schweiz · TAH-UE385

Für ein Unternehmen im Kanton Freiburg suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen Einsatz im Bereich Qualitätsmanagement und regulatorische Zulassung. Die Aufgabe umfasst die fachliche Begleitung von Qualitätsprozessen und Zulassungsunterlagen im Rahmen eines Einsatzes von 3 bis 6 Monaten.

Aufgaben

Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 und ISO 13485
Durchführung und Moderation von FMEA-Analysen für bestehende und neue Prozesse
Auswertung von Prozessdaten mittels SPC und Ableitung von Massnahmen
Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen
Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen im Hinblick auf MDR (EU 2017/745)
Abbildung qualitätsrelevanter Vorgänge im System SAP QM

Anforderungen

Abschluss ETH, FH oder HF in Maschinenbau, Medizintechnik oder einer verwandten Fachrichtung
Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und ISO 13485
Praxis im Umgang mit FMEA, SPC und CAPA-Prozessen
Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen gemäss MDR (EU 2017/745)
Vertrautheit mit SAP QM im Arbeitsalltag
Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
Muttersprache Deutsch oder Französisch

Wir bieten Ihnen

Bewerbung ohne Motivationsschreiben: Ihr Profil entsteht aus Ihrem Lebenslauf
Einsatz von 3 bis 6 Monaten im Kanton Freiburg
Option auf Festanstellung, wenn beide Seiten wollen
Persönliche Begleitung durch Ihre Einsatzbetreuung von Try&Hire

Technologien

ISO 9001
FMEA
SPC
CAPA-Prozesse
ISO 13485
SAP QM
MDR (EU 2017/745)

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