Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Basel-Landschaft

Aufgaben

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001
• Begleitung von Zulassungsprozessen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
• Durchführung von FMEA zur Risikobewertung von Produkten und Prozessen
• Auswertung von Prozessdaten mittels SPC und Ableitung von Massnahmen
• Bearbeitung von Abweichungen und Umsetzung von CAPA-Prozessen
• Abbildung und Nachverfolgung qualitätsrelevanter Vorgänge in SAP QM

Anforderungen

• Abschluss ETH, FH oder HF in Mikrotechnik, Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
• Erfahrung im Umgang mit MDR (EU 2017/745) und IVDR in einem regulierten Umfeld
• Vertrautheit mit ISO 9001 sowie FMEA und SPC in der Qualitätssicherung
• Praxis in der Anwendung von CAPA-Prozessen und SAP QM
• strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• analytisches Denken und sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen
• Muttersprache Deutsch

What we offer you

• Apply without a cover letter: your profile is created from your CV
• Assignment of 3 to 6 months in the canton of Basel-Country
• Option of a permanent position if both sides want it
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