Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Basel-Landschaft
Bâle-Campagne, Suisse · TAH-P42D9
Für ein renommiertes Partnerunternehmen im Kanton Basel-Landschaft suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen Einsatz im Bereich Qualitätssicherung und regulatorische Zulassung.
Aufgaben
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001
- Begleitung von Zulassungsprozessen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
- Durchführung von FMEA zur Risikobewertung von Produkten und Prozessen
- Auswertung von Prozessdaten mittels SPC und Ableitung von Massnahmen
- Bearbeitung von Abweichungen und Umsetzung von CAPA-Prozessen
- Abbildung und Nachverfolgung qualitätsrelevanter Vorgänge in SAP QM
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Mikrotechnik, Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
- Erfahrung im Umgang mit MDR (EU 2017/745) und IVDR in einem regulierten Umfeld
- Vertrautheit mit ISO 9001 sowie FMEA und SPC in der Qualitätssicherung
- Praxis in der Anwendung von CAPA-Prozessen und SAP QM
- strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- analytisches Denken und sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen
- Muttersprache Deutsch
Ce que nous vous offrons
- Candidature sans lettre de motivation : votre profil est créé à partir de votre CV
- Mission de 3 à 6 mois dans le canton de Bâle-Campagne
- Option d'engagement fixe, si les deux parties le souhaitent
- Accompagnement personnel par votre responsable de mission Try&Hire
Technologies
- SAP QM
- MDR (EU 2017/745)
- IVDR
- ISO 9001
- FMEA
- SPC
- CAPA-Prozesse
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