Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Freiburg

Fribourg, Suisse · TAH-UE385

Für ein Unternehmen im Kanton Freiburg suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen Einsatz im Bereich Qualitätsmanagement und regulatorische Zulassung. Die Aufgabe umfasst die fachliche Begleitung von Qualitätsprozessen und Zulassungsunterlagen im Rahmen eines Einsatzes von 3 bis 6 Monaten.

Aufgaben

  • Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 und ISO 13485
  • Durchführung und Moderation von FMEA-Analysen für bestehende und neue Prozesse
  • Auswertung von Prozessdaten mittels SPC und Ableitung von Massnahmen
  • Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen
  • Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen im Hinblick auf MDR (EU 2017/745)
  • Abbildung qualitätsrelevanter Vorgänge im System SAP QM

Anforderungen

  • Abschluss ETH, FH oder HF in Maschinenbau, Medizintechnik oder einer verwandten Fachrichtung
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und ISO 13485
  • Praxis im Umgang mit FMEA, SPC und CAPA-Prozessen
  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen gemäss MDR (EU 2017/745)
  • Vertrautheit mit SAP QM im Arbeitsalltag
  • Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
  • Muttersprache Deutsch oder Französisch

Ce que nous vous offrons

  • Candidature sans lettre de motivation : votre profil est créé à partir de votre CV
  • Mission de 3 à 6 mois dans le canton de Fribourg
  • Option d'engagement fixe, si les deux parties le souhaitent
  • Accompagnement personnel par votre responsable de mission Try&Hire

Technologies

  • ISO 9001
  • FMEA
  • SPC
  • CAPA-Prozesse
  • ISO 13485
  • SAP QM
  • MDR (EU 2017/745)

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