Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Freiburg
Canton of Fribourg, Switzerland · TAH-UE385
Für ein Unternehmen im Kanton Freiburg suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen Einsatz im Bereich Qualitätsmanagement und regulatorische Zulassung. Die Aufgabe umfasst die fachliche Begleitung von Qualitätsprozessen und Zulassungsunterlagen im Rahmen eines Einsatzes von 3 bis 6 Monaten.
Aufgaben
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 und ISO 13485
- Durchführung und Moderation von FMEA-Analysen für bestehende und neue Prozesse
- Auswertung von Prozessdaten mittels SPC und Ableitung von Massnahmen
- Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen
- Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen im Hinblick auf MDR (EU 2017/745)
- Abbildung qualitätsrelevanter Vorgänge im System SAP QM
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Maschinenbau, Medizintechnik oder einer verwandten Fachrichtung
- Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und ISO 13485
- Praxis im Umgang mit FMEA, SPC und CAPA-Prozessen
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen gemäss MDR (EU 2017/745)
- Vertrautheit mit SAP QM im Arbeitsalltag
- Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Muttersprache Deutsch oder Französisch
What we offer you
- Apply without a cover letter: your profile is created from your CV
- Assignment of 3 to 6 months in the canton of Fribourg
- Option of a permanent position if both sides want it
- Personal support from your Try&Hire assignment manager
Technologies
- ISO 9001
- FMEA
- SPC
- CAPA-Prozesse
- ISO 13485
- SAP QM
- MDR (EU 2017/745)
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