Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Graubünden
Kanton Graubünden, Schweiz · TAH-UDPXN
Für ein Unternehmen im Kanton Graubünden suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen Einsatz im Bereich Qualitätssicherung und regulatorische Zulassung.
Aufgaben
- Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen gemäss ISO 13485
- Begleitung von Zulassungsprozessen nach MDR (EU 2017/745) und IVDR
- Bearbeitung von Abweichungen und Durchführung von CAPA-Prozessen
- Auswertung von Prozessdaten mittels SPC zur Überwachung der Fertigungsqualität
- Durchführung von FMEA zur Risikobeurteilung bei Produkten und Prozessen
- Dokumentation und Nachverfolgung von Qualitätskennzahlen in SAP QM
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbarer Richtung
- Erfahrung im Umgang mit MDR (EU 2017/745), IVDR und ISO 13485
- Kenntnisse in CAPA-Prozessen, SPC und FMEA
- Vertrautheit mit SAP QM von Vorteil
- strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- analytisches Denken und Freude an regulatorischen Themen
- Muttersprache Deutsch
Wir bieten Ihnen
- Bewerbung ohne Motivationsschreiben: Ihr Profil entsteht aus Ihrem Lebenslauf
- Einsatz von 3 bis 6 Monaten im Kanton Graubünden
- Option auf Festanstellung, wenn beide Seiten wollen
- Persönliche Begleitung durch Ihre Einsatzbetreuung von Try&Hire
Technologien
- IVDR
- MDR (EU 2017/745)
- SAP QM
- ISO 13485
- CAPA-Prozesse
- SPC
- FMEA
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich mit Ihrem Try&Hire-Profil.
Offene Jobs
- Quality Engineer FAT (Factory Acceptance Test)
- Production Quality Assurance Specialist – Hochspannungsschaltanlagen
- Zulassungsmanager/in Fahrzeugmodernisierung
- Fachspezialist für zerstörungsfreie Prüfungen