Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Graubünden
Canton of Graubünden, Switzerland · TAH-UDPXN
Für ein Unternehmen im Kanton Graubünden suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen Einsatz im Bereich Qualitätssicherung und regulatorische Zulassung.
Aufgaben
- Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen gemäss ISO 13485
- Begleitung von Zulassungsprozessen nach MDR (EU 2017/745) und IVDR
- Bearbeitung von Abweichungen und Durchführung von CAPA-Prozessen
- Auswertung von Prozessdaten mittels SPC zur Überwachung der Fertigungsqualität
- Durchführung von FMEA zur Risikobeurteilung bei Produkten und Prozessen
- Dokumentation und Nachverfolgung von Qualitätskennzahlen in SAP QM
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbarer Richtung
- Erfahrung im Umgang mit MDR (EU 2017/745), IVDR und ISO 13485
- Kenntnisse in CAPA-Prozessen, SPC und FMEA
- Vertrautheit mit SAP QM von Vorteil
- strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- analytisches Denken und Freude an regulatorischen Themen
- Muttersprache Deutsch
What we offer you
- Apply without a cover letter: your profile is created from your CV
- Assignment of 3 to 6 months in the canton of Graubünden
- Option of a permanent position if both sides want it
- Personal support from your Try&Hire assignment manager
Technologies
- IVDR
- MDR (EU 2017/745)
- SAP QM
- ISO 13485
- CAPA-Prozesse
- SPC
- FMEA
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