Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Zug

Kanton Zug, Schweiz · TAH-P7PZP

Für ein Unternehmen im Kanton Zug suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen befristeten Einsatz im Bereich Qualitätssicherung und regulatorische Zulassung.

Aufgaben

  • Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
  • Begleitung von Zulassungsprozessen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
  • Durchführung und Dokumentation von FMEA-Analysen für bestehende und neue Produkte
  • Bearbeitung von CAPA-Prozessen inklusive Ursachenanalyse und Massnahmenverfolgung
  • Auswertung von Prozessdaten mittels SPC zur Überwachung der Fertigungsqualität
  • Vorbereitung und Unterstützung bei internen und externen Audits

Anforderungen

  • Abschluss ETH, FH oder HF in Mikrotechnik, Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 und ISO 9001
  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
  • Vertrautheit mit FMEA-Methodik und CAPA-Prozessen
  • Erfahrung mit statistischer Prozesskontrolle (SPC)
  • Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
  • Muttersprache Deutsch

Wir bieten Ihnen

  • Bewerbung ohne Motivationsschreiben: Ihr Profil entsteht aus Ihrem Lebenslauf
  • Einsatz von 3 bis 6 Monaten im Kanton Zug
  • Option auf Festanstellung, wenn beide Seiten wollen
  • Persönliche Begleitung durch Ihre Einsatzbetreuung von Try&Hire

Technologien

  • ISO 13485
  • SPC
  • CAPA-Prozesse
  • FMEA
  • ISO 9001
  • IVDR
  • MDR (EU 2017/745)

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