Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Zug
Canton of Zug, Switzerland · TAH-P7PZP
Für ein Unternehmen im Kanton Zug suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen befristeten Einsatz im Bereich Qualitätssicherung und regulatorische Zulassung.
Aufgaben
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
- Begleitung von Zulassungsprozessen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
- Durchführung und Dokumentation von FMEA-Analysen für bestehende und neue Produkte
- Bearbeitung von CAPA-Prozessen inklusive Ursachenanalyse und Massnahmenverfolgung
- Auswertung von Prozessdaten mittels SPC zur Überwachung der Fertigungsqualität
- Vorbereitung und Unterstützung bei internen und externen Audits
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Mikrotechnik, Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
- Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 und ISO 9001
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
- Vertrautheit mit FMEA-Methodik und CAPA-Prozessen
- Erfahrung mit statistischer Prozesskontrolle (SPC)
- Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Muttersprache Deutsch
What we offer you
- Apply without a cover letter: your profile is created from your CV
- Assignment of 3 to 6 months in the canton of Zug
- Option of a permanent position if both sides want it
- Personal support from your Try&Hire assignment manager
Technologies
- ISO 13485
- SPC
- CAPA-Prozesse
- FMEA
- ISO 9001
- IVDR
- MDR (EU 2017/745)
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