Medizintechnik-Ingenieur/in im Kanton St. Gallen
Canton of St. Gallen, Switzerland · TAH-Z574B
Für ein Unternehmen im Kanton St. Gallen suchen wir eine Medizintechnik-Ingenieurin oder einen Medizintechnik-Ingenieur für einen Einsatz in der Entwicklung und regulatorischen Betreuung von Medizinprodukten.
Aufgaben
- Technische Dokumentation nach MDR (EU 2017/745) erstellen und pflegen
- Risikomanagement und Konformitätsnachweise nach IEC 60601 begleiten
- Usability-Engineering nach IEC 62366 für medizintechnische Produkte durchführen
- Software-Lebenszyklusprozesse nach IEC 62304 für Software as a Medical Device umsetzen
- Cybersecurity-Anforderungen für Medizinprodukte in der Entwicklung berücksichtigen
- Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 unterstützen und weiterentwickeln
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
- Erfahrung mit MDR (EU 2017/745) und ISO 13485 in der praktischen Anwendung
- Kenntnisse in IEC 60601 und IEC 62304 im Entwicklungsumfeld
- Vertrautheit mit Usability nach IEC 62366 und Cybersecurity für Medizinprodukte
- strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise bei regulatorischen Themen
- Freude an der Zusammenarbeit mit Entwicklung und Qualitätssicherung
- Muttersprache Deutsch
What we offer you
- Apply without a cover letter: your profile is created from your CV
- Assignment of 3 to 6 months in the canton of St. Gallen
- Option of a permanent position if both sides want it
- Personal support from your Try&Hire assignment manager
Technologies
- IEC 60601
- MDR (EU 2017/745)
- Software as a Medical Device
- Usability nach IEC 62366
- ISO 13485
- Cybersecurity für Medizinprodukte
- IEC 62304
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