Medizintechnik-Ingenieur/in im Kanton St. Gallen

Aufgaben

• Technische Dokumentation nach MDR (EU 2017/745) erstellen und pflegen
• Risikomanagement und Konformitätsnachweise nach IEC 60601 begleiten
• Usability-Engineering nach IEC 62366 für medizintechnische Produkte durchführen
• Software-Lebenszyklusprozesse nach IEC 62304 für Software as a Medical Device umsetzen
• Cybersecurity-Anforderungen für Medizinprodukte in der Entwicklung berücksichtigen
• Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 unterstützen und weiterentwickeln

Anforderungen

• Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
• Erfahrung mit MDR (EU 2017/745) und ISO 13485 in der praktischen Anwendung
• Kenntnisse in IEC 60601 und IEC 62304 im Entwicklungsumfeld
• Vertrautheit mit Usability nach IEC 62366 und Cybersecurity für Medizinprodukte
• strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise bei regulatorischen Themen
• Freude an der Zusammenarbeit mit Entwicklung und Qualitätssicherung
• Muttersprache Deutsch

Ce que nous vous offrons

• Candidature sans lettre de motivation : votre profil est créé à partir de votre CV
• Mission de 3 à 6 mois dans le canton de Saint-Gall
• Option d'engagement fixe, si les deux parties le souhaitent
• Accompagnement personnel par votre responsable de mission Try&Hire